标准的性

API 标准由行业专家、企业代表、监管机构共同制定，更新频率高，能紧跟行业技术发展和环保要求，被全球多数国家采纳为行业参考标准。

体系搭建与运行 📄

按 API Q1（制造）或 Q2（服务）建立文件化质量体系，包含质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单；同时满足对应产品规范的特殊要求（如材料、热处理、无损检测、压力试验等）。

体系至少稳定运行 4–6 个月，完成内审与管理评审，留存完整的生产、检验、采购、追溯记录；关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。

现场审核（会标认证通常为一次现场；Q1/Q2 体系常分阶段） 🔍

会标认证：API 指派审核员进行一次现场审核，覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等；必要时抽取样品复检或目击试验。

Q1/Q2 体系认证：通常分阶段审核（Stage 1/2），Stage 1 确认文件与范围，Stage 2 验证现场运行与记录，两阶段间隔不超过 6 个月；审核后出具不符合项报告（NCR）。

提交与审核要点

语言与格式：所有文件必须为英文版，以 PDF 上传至 myCerts；图纸、报告、证书需清晰可辨，编号，版本受控。

文审阶段：API 总部在提交后约 2 个月内完成文审，重点核查质量手册是否覆盖 Q1 条款、产品范围是否明确、设计包是否完整；需及时响应修订意见，直至文审通过。

现场审核：审核员会验证体系运行、产品一致性、记录完整性、会标使用控制；必要时抽取样品复检或目击试验；不合格项（NCR）需制定纠正 / 纠正措施并验证关闭。

持续监督：获证后需留存年度监督审核所需的记录，包括内审 / 管评、生产 / 检验记录、会标使用台账、设备校准 / 人员资质更新等。